主題: 一直標(biāo)榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業(yè)并沒有依口號而做

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發(fā)表于：2015/9/21 8:28:48
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一直標(biāo)榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業(yè)并沒有依口號而做。據(jù)國家食藥監(jiān)總局日前通報，修正藥業(yè)原料庫存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變，且存在故意編造虛假檢驗報告等行為，被收回藥品GMP證書。

　　2014年11月4日-5日，國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)（柳河廠區(qū)）原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。

　　國家食藥監(jiān)總局表示，修正藥業(yè)上述行為已嚴(yán)重違反《藥品管理法》和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前，國家食藥監(jiān)總局已要求吉林省食藥監(jiān)局依法收回修正藥業(yè)藥品GMP證書，并對該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。

　　據(jù)了解，GMP證書被收回之后，一般會讓企業(yè)有一個整改的時間，這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并通過檢查合格后，食藥監(jiān)部門會發(fā)回證書，否則將予以注銷。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，藥企被收回藥品GMP證書是非常嚴(yán)重的一個問題，僅次于制假售假的情況，情節(jié)嚴(yán)重甚至要承擔(dān)刑事責(zé)任。對于此次的檢查結(jié)果，“大型藥企被收回藥品GMP證書是比較少見的，如果這只是局部的問題，整改之后拿回藥品GMP證書繼續(xù)正常生產(chǎn)，企業(yè)受到的影響不大，如果是根本性的問題，企業(yè)受到的影響將是不可估量的”，于明德表示。

評：修正藥業(yè)在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一直是百強(qiáng)榜單排名非�？壳暗某蓡T，中成藥銷售額最大的企業(yè)再陷質(zhì)量問題漩渦，真讓人憐其不幸，怒其不爭。修正藥業(yè)在營銷上做得尤其出色，已可謂是業(yè)內(nèi)的標(biāo)桿，因其控銷已做到極致。居然有如此之問題。這是以血淋淋的事實印證“短板效應(yīng)”。同時也警示業(yè)界，無視警告（國藥監(jiān)局還曾就質(zhì)量問題公布過警告信），不嚴(yán)格按照規(guī)則辦事，下場一定很不好收拾。

同時，國藥局自十八屆四中全會以來，在不同場合都強(qiáng)調(diào)要保證食藥品質(zhì)量。以前許多暗箱操作、投機(jī)取巧都要失去用武之地。只有安安心心、踏踏實實嚴(yán)格按照GMP規(guī)定做合格藥、放心藥，才是長安久治之道。